Beschreibung

Tramadol 37,5 mg / Paracetamol 325 mg – Ausführliche Produktinformation

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1. Beschreibung

Diese Tablette ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen:

• Tramadolhydrochlorid (37,5 mg) – ein zentral wirkendes, schwach opioides Schmerzmittel.

• Paracetamol (325 mg) – ein nicht-opioides Schmerzmittel und Fiebersenker.

Diese Kombination wird eingesetzt zur Kurzzeitbehandlung von mäßigen bis mäßig starken akuten Schmerzen, insbesondere wenn einfache Analgetika (z. B. Ibuprofen, Paracetamol allein) nicht ausreichend wirksam sind.

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2. Spezifikationen

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3. Anwendungsgebiete

• Kurzfristige Behandlung von akuten, mäßig starken Schmerzen (z. B. nach Operationen, Zahnschmerzen, Gelenkschmerzen)

• Bei Schmerzen, die nicht mit Paracetamol oder Tramadol alleine kontrolliert werden können

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4. Wirkungsweise

Die Kombination hat eine synergetische Wirkung:

• Tramadol bindet an Opioidrezeptoren im zentralen Nervensystem (ZNS) und hemmt die Schmerzempfindung. Zusätzlich blockiert es die Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin, was die Schmerzlinderung unterstützt.

• Paracetamol hemmt die Produktion von Prostaglandinen im ZNS und reduziert dadurch Schmerzen und Fieber.

Die Kombination ermöglicht eine stärkere Wirkung bei geringerer Dosis jedes einzelnen Wirkstoffs, wodurch das Risiko für Nebenwirkungen reduziert wird.

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5. Dosierung und Anwendung

Hinweis: Zwischen den Dosen sollten mindestens 6 Stunden liegen.

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6. Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:

• Übelkeit, Erbrechen

• Schwindel, Kopfschmerzen

• Benommenheit, Müdigkeit

• Verstopfung

• Schwitzen

Seltene / schwere Nebenwirkungen:

• Atemdepression (v. a. bei Überdosierung)

• Leberschäden (bei Überdosierung von Paracetamol)

• Serotonin-Syndrom (bei gleichzeitiger Einnahme mit SSRIs)

• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen

• Krampfanfälle (selten, v. a. bei Epilepsie oder hohen Dosen)

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7. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Nicht anwenden bei:

  • Schwerer Leber- oder Nierenerkrankung

  • Alkoholabhängigkeit

  • Atemdepression

  • Epilepsie, die nicht kontrolliert ist

  • Einnahme von MAO-Hemmern oder kurz zuvor

• Vorsicht bei:

  • Gleichzeitiger Einnahme von anderen Paracetamol-haltigen Präparaten (Gefahr der Überdosierung)

  • Patienten mit Medikamentenabhängigkeit

  • Älteren Menschen (verzögerter Abbau, erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen)

• In Schwangerschaft und Stillzeit: Nur nach ärztlicher Abwägung

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8. Wechselwirkungen

• Zentral dämpfende Medikamente (z. B. Beruhigungsmittel, Alkohol): verstärkte Schläfrigkeit und Atemdepression

• Antidepressiva (SSRIs, SNRIs, MAO-Hemmer): Gefahr eines Serotonin-Syndroms

• Leberenzyminduzierende Medikamente (z. B. Carbamazepin): können Wirkung abschwächen

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9. Abhängigkeitspotenzial

Tramadol ist ein schwaches Opioid und kann bei längerem Gebrauch zur Abhängigkeit führen – besonders bei hoher Dosierung oder Missbrauch.

Mögliche Entzugssymptome:

• Nervosität, Angst

• Zittern, Schwitzen

• Schlaflosigkeit

• Muskel- und Gliederschmerzen

Wichtig: Kein abruptes Absetzen – Dosis immer unter ärztlicher Aufsicht langsam reduzieren.

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10. Lagerung

• Kühl und trocken lagern (unter 25 °C)

• In Originalverpackung aufbewahren

• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren

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11. Rechtlicher Status

• In Deutschland rezeptpflichtig, aber nicht Betäubungsmittel-pflichtig

• In anderen Ländern können abweichende Regelungen gelten (z. B. USA: Schedule IV)

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12. Zusammenfassung

Tramadol 37,5 mg / Paracetamol 325 mg ist eine wirksame Kombination zur kurzfristigen Behandlung von akuten mäßigen Schmerzen. Es vereint die Wirkung eines schwachen Opioids mit einem klassischen Schmerzmittel und ist besonders nützlich, wenn andere Analgetika nicht ausreichend helfen. Wegen möglicher Nebenwirkungen, Abhängigkeit und Leberschäden bei Überdosierung sollte es nur unter ärztlicher Anleitung und streng nach Dosierungsanweisung eingenommen werden.